Дуспаталін® проти спазму та болю у кишечнику

Діє на спазм саме у кишечнику 1

Зберігає нормальний ритм роботи кишечника 1,10

Прочитати новини

Погуляти
з улюбленцем

Обрати, що замовити
на вечерю

Дуспаталін® почав діяти, а ви вже встигли:

Зовнішній вигляд лікарського засобу відрізняється від наведеного художнього зображення.

Дуспаталін® підійде для симптоматичного полегшення синдрому подразненого кишечника¹.
До проблем з кишечником можуть призводити в вашому повсякденному житті⁸:

• Постійний стрес та емоційні перевантаження
• Шкідлива їжа
• Малорухливий стиль життя

Постійний стрес та емоційні перевантаження

Шкідлива їжа

Малорухливий стиль життя

** при симптомах зумовлених синдромом подразненого кишечника

• Склад

  

  Діюча речовина: мебеверину гідрохлорид;

  1 таблетка містить: мебеверину гідрохлориду 135 мг;

  Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; тальк; магнію стеарат;

  Оболонка: тальк, сахароза, желатин, акація, віск карнаубський.

• Лікарська форма

  

  Таблетки, вкриті оболонкою.

  Основні фізико-хімічні властивості: кругла таблетка білого кольору, вкрита цукровою
  оболонкою, діаметром близько 11 мм та масою близько 420 мг.

• Фармакотерапевтична група

  

  Засоби при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби,
  естерифіковані третинні аміни. Код АТХ А03А А04.

• Фармакологічні властивості

  

  Фармакодинаміка
  Мебеверин є міотропним спазмолітиком з прямою дією на гладку мускулатуру шлунково-кишкового
  тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника.

  Фармакокінетика
  Абсорбція.
  Мебеверин швидко і повністю абсорбується при пероральному застосуванні таблеток.

  Розподіл.
  Після багаторазового застосування значущого накопичення не спостерігається.

  Біотрансформація.
  Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі
  метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового
  спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період
  напіввиведення ДМКК у рівноважному стані становить 2,45 години. При багаторазовому
  застосуванні Cmax і tmax ДМКК становлять 1670 нг/мл і 1 годину відповідно.

  Виведення.
  Мебеверин повністю метаболізується і не екскретується у незміненому вигляді, а метаболіти
  виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт
  також виводиться нирками частково у вигляді відповідної карбоксильної кислоти (КК) та
  частково у вигляді деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).

• Показання

  

  Симптоматичне полегшення синдрому подразненого кишечника.

• Протипоказання

  

  Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної
  у розділі «Склад».

• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

  

  Дослідження взаємодії не проводились, за винятком взаємодії з алкоголем. Дослідження in
  vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину
  гідрохлориду та етанолу.

• Особливості застосування

  

  Оскільки таблетки, вкриті оболонкою, препарату Дуспаталін® містять лактозу та сахарозу,
  пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози або
  фруктози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або недостатність
  сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.

  Не застосовуйте лікарський засіб без консультації з лікарем та зверніться до лікаря
  якнайшвидше у таких випадках:

  • вік від 40 років,
  • кровотеча з кишечника,
  • нездужання або блювання,
  • блідість та відчуття втоми,
  • тяжкий запор,
  • лихоманка,
  • нещодавня поїздка за кордон,
  • вагітність або підозра на вагітність,
  • аномальна вагінальна кровотеча або виділення,
  • ускладнене сечовипускання або біль при сечовипусканні.

  Проконсультуйтесь з лікарем у разі виникнення нових симптомів, погіршення уже існуючих
  симптомів або якщо стан не покращується після 2 тижнів лікування.

  Застосування у період вагітності або годування груддю

  Вагітність

  Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверину вагітним жінкам. Дослідження
  репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Мебеверин не рекомендується застосовувати
  протягом вагітності.

  Годування груддю

  Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція
  мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Мебеверин не слід застосовувати у період
  годування груддю.

  Фертильність

  Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність; однак дослідження на
  тваринах не свідчать про шкідливий вплив мебеверину на фертильність.

  
  Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
  

  Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами не
  проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий
  досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив мебеверину на здатність керувати
  автомобілем або працювати з іншими механізмами.

• Спосіб застосування та дози

  

  Для перорального застосування.

  Таблетки слід запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується
  розжовувати у зв’язку з неприємним смаком.

  Тривалість застосування не обмежена.

  Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено.
  Пропущену(-і) дозу(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози.

  Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку).

  Приймати по 1 таблетці 3 рази на добу бажано за 20 хвилин до прийому їжі.

  Якщо симптоми зберігаються протягом більше 2 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем.

  Застереження.

  Не слід перевищувати вказану дозу.

  Спеціальні популяції.

  Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або
  печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для
  хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено.
  Корекція дози для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушенням функції нирок та/або
  печінки не вважається необхідною.

  Діти.

  Через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності препарат не рекомендується
  застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

• Передозування

  

  Симптоми

  При передозуванні теоретично можливе збудження центральної нервової системи. У випадках
  передозування мебеверином симптоми були відсутні або вони були помірними і швидко зникали.
  Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного та кардіоваскулярного
  походження.

  Лікування

  Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування при передозуванні.
  Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації кількома препаратами або
  коли симптоми передозування діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарського
  засобу. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

• Побічні реакції

  

  Повідомлялося про нижче зазначені побічні реакції, що виникали спонтанно протягом
  постмаркетингового застосування. Точну частоту за наявними даними визначити неможливо.

  Спостерігалися алергічні реакції переважно з боку шкіри та реакції, що не обмежувались
  проявами тільки на шкірі.

  Порушення з боку імунної системи:

  гіперчутливість (анафілактичні реакції).

  Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:

  кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.

• Термін придатності

  

  3 роки.

• Умови зберігання

  

  Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

• Упаковка

  

  По 15 таблеток у блістері, по 1 бліcтеру у картонній коробці.

• Категорія відпуску

  

  Без рецепта

• Виробник

  

  Майлан Лабораторіз САС/Mylan Laboratories SAS.

• Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

  

  Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville,
  Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.

• Дата останнього перегляду

  

  30.11.2018